按照《医疗器械监督管理条例》第二条规定,在中华人民共和国境内-2022年浙江省执业药师药学初级专业技术人员继续教育考试答案

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按照《医疗器械监督管理条例》第二条规定,在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。

A、研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

B、研制、生产、经营、使用活动

C、生产、经营、使用活动

D、生产、经营、使用活动及其监督管理

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用于治疗监测的肿瘤标志物测定,其批间CV和批内CV必须分别小于()。

A、5%和10%

B、10%和20%

C、10%和5%

D、5%和15%

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医疗器械按照风险由低到高的顺序划分为()。

A、第一类、第二类、第三类

B、第三类、第二类、第一类

C、低风险、中度风险、高风险

D、高风险、低风险、中度风险

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辅助绝缘是指

A、附加于基本绝缘的绝缘

B、辅助绝缘附加于基本绝缘的独立绝缘,当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护。

C、辅助绝缘附加于基本绝缘的双重绝缘,当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护。

D、辅助绝缘附加于基本绝缘的加强绝缘,当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护。

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()是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

A、药品监管部门

B、消费者

C、医疗器械销售企业

D、医疗器械生产企业

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血细胞计数技术已进入流式分析时代,()计数已经达到非常准确稳定的程度。

A、全血细胞

B、白细胞

C、红细胞

D、血小板

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医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,二级召回应当在()日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

A、1

B、3

C、5

D、7

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患者辅助电流是指

A、正常使用时,流经应用部分部件之间的患者的电流,此电流很小允许产生微小的生理效应。

B、正常使用时,流经保护地与经患者的电流

C、正常使用时,流经应用部分部件之间的患者的电流

D、正常使用时,流经机壳与患者的电流。

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电气间隙

A、两个导体部件之间的电气间隙。

B、两个导体部件之间的最短空气路径。

C、两个导体部件之间的空气路径。

D、两个绝缘部件之间的最大空气路径。

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选择现成的分析系统(),就等于选择了方法。

A、进口仪器

B、带配套试剂的仪器

C、进口试剂

D、进口仪器+进口试剂

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